「この分野の入門者にも専門家にも役立つ一冊」

プロセスクロマトグラフィーハンドブック

開発、製造、バリデーションおよび経済性

1997年初版のハンドブックが全面的に改訂されました。過去10年間に、バイオテクノロジーや生物製剤の業界では、回収および精製の単位操作に用いられるクロマトグラフィーなどの技術を用いたダウンストリームプロセスの知識や経験が豊富に蓄積されました。このハンドブックは、次世代の読者に向けて、これらの経験を結集しています。

更新された内容

• 原料と生産性
• 近年製造されている製品の種類
• 治験薬や承認済み製品で得られた経験
• 経済性
• バリデーションの現状
• 図表
• 自動化カラム充填
• 自動化システム

追加項目

• ディスポーザブル製品の利用
• 多品目製造と単品目製造の比較
• クロマトグラフィー担体とフィルターの設計原理
• 限外ろ過の原理と至適化
• リスクアセスメント
• 特性試験
• デザインスペース
• プラットフォーム技術
• PAT(プロセス解析工学)
• バイオジェネリック
• 同等性評価

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ハンドブックの情報

Handbook of Process Chromatography
Development, Manufacturing, Validation and Economics. コード番号：18112156

Authors: Hagel; Jagschies; Sofer
ISBN10: 0123740231
ISBN13: 9780123740236
Publisher: Elsevier Science & Technology

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