バイオ医薬品製造会社が競争力を維持する上で、研究室での開発から本生産にいたる経費と時間の総合的な削減がますます重要となっています。このニーズに応えるため、Cytivaは、定評のあるリーン、シックスシグマ、チェンジマネジメントの手法と弊社のバイオプロセシングにおける経験に基づく最先端のOperational Excellenceサービス「BioProcess™ Performance Solution」を提供します。

Operational Excellence～新しいマネージメントモデルと経営戦略の提案

バイオ医薬品業界は、製品開発や技術が大きく進歩する一方で、根の深い課題に直面し続けています。市場の動向、規制当局からの要求、医薬品消費者からの値下げ要求の圧力があり、品質を損なうことなく、最も効率的かつ経済的に薬剤を提供するための研究および製造に歯止めがかかっています。この業界におけるOperational Excellenceの必要性は明確です。以下の項目を実現するような、新たなマネージメントモデルと経営戦略の導入が求められます。

• 重要な課題に対して迅速で持続的な結果を出す
• 高い問題解決能力を持ち、実証された最良の方法を実行できるチームを育成する
• プロセス改善から業績、戦略、経営システムに至るまでを円滑に調整する能力を組織に備える

社内では、Operational Excellenceとはリーン、シックスシグマ、チェンジマネジメント、ワークアウト手法を指します。このシステムは、弊社のビジネス理念の中核をなし、ビジネスの成功に不可欠であることが証明されています。Cytivaは、世界中のヘルスケア提供者とパートナー関係を構築し、経営成果の向上を目指しています。このとき、世界的に認められたツール、ヘルスケア分野の専門知識、世界規模での成功事例が活用されています。バイオ医薬品のプロセス開発と製造における品質、生産性、スピードの向上に対するニーズの増加に対応するため、CytivaはBioProcess™ Performance Solutionsという新たなサービスを開発しました。これは、弊社のOperational Excellenceの専門知識とバイオプロセス分野の専門知識とを組み合わせたものです。

コンサルタントチームは、新薬開発を行う研究室から本製造を行う施設まで、バイオ医薬品のバリューチェーンのすべてを網羅する幅広い知識を持っています。チームは、小規模・大規模のバイオテクノロジー企業、委託製造会社、バイオテクノロジー分野に参入する従来からの製薬会社など、会社の形態を問わず、お客さまが直面するさまざまな課題を理解しています。

弊社のBioProcess™ Performance Solutionsには、定評のある弊社の手法に基づく標準的プログラムと、特定の企業が直面する課題やニーズに対応するための個別プログラムがあります。

プロセス改善

• 無駄の削減や容量、スループットの増加に向けたリーンによる作業の迅速な改善
• 欠陥の低減や品質の向上に焦点を当てたシックスシグマプロジェクト
• 短時間での成功と企業組織変革の促進を目指したワークアウトおよびCAPセッション
• 規制の準拠、高い生産性の実現、リスク管理、妥協のない業績の実現

人材育成

• 実際のプロジェクトを通じて実践的な演習を行う総合的な研修プログラム「リーン、シックスシグマ、CAP、ワークアウト」

マネジメントとリーダーシップ開発

• 企業組織全体にわたり強力な財務上、戦略的なリーダーシップ経営手法が身につくツールで、才能ある指導者を育成し確実な後継者計画を実現（Cytiva内でリーダーシップおよびビジネスの教育で使用されているのと同じツール）

用語集

Lean (リーン)

リーンとは、付加価値をもたらさない工程を排除してプロセスを迅速に改善することを目的とした運営上のツールや概念のことです。バイオ医薬品の製造では、Value Stream Mappingなどのリーン手法により、製造施設の担当者は「顧客」の目線でプロセスをとらえることができるようになります。リーンは、システム上の無駄を明確に視覚化し、実施計画の基礎を形成します。

Six Sigma (シックスシグマ)

シックスシグマとは、問題を解決するための厳格な統計学的手法のことです。企業組織が経費や品質に影響を及ぼしかねないプロセス上のばらつきや誤差を大幅に低減できるようにすることを目的としています。当社のシックスシグマ手法をバイオ医薬品製造分野に応用すれば、品質や運営目標に影響を及ぼすプロセスの明確な定義化、測定、分析、改善、管理を行えます。

Work-Out (ワークアウト)

ワークアウトは「お役所仕事」のてこ入れのために開発したもので、意志決定プロセスを改善します。体系的な問題解決手法と支援ツールを用い、解決策を生み出し活動計画を確実に成し遂げる力を養います。ワークアウトは、部門横断的チームを育成すること、そして重要な問題に迅速に対処し、合意をとりまとめ、最善策を実施する社風を構築することにより、組織的な障壁を打ち破るのに貢献します。

Change Acceleration Process（CAP）

Change Acceleration Process（CAP）は、チームを迅速に動かし士気を高めるための総合的なツールと体系的な枠組みを提供します。CAPを導入することで、企業組織は、内的な抵抗を克服し、変化を管理する共通の手法を開発し、指導力と円滑に進める力を養い、企業組織の連帯を図ることができます。