Pharma Mail Back Number

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　　　 Pharma Mail vol.47
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このメールはCytiva（サイティバ）の「Pharma Mail」にご登録いただいている皆さまへ配信しています。

ようやく過ごしやすい季節になってきた3月のPharma Mailをお送りします。

大幅な作業時間の削減を実現する新フォーマット「HiScreen Fibro™ PrismA」登場のニュースから、
開発・製造担当者、薬事申請、品質管理の方へ、Regulatory support webサイトご登録のお願いや、
絶対に読んでおきたい2020年の人気記事発表まで。

新年度に役立つ情報を満載でお届けします。
ぜひ最後までお楽しみください。


≪ 3月号トピックス ≫
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■TOP NEWS
・【新フォーマット登場】HiScreen Fibro™ PrismA
   モノクローナル抗体精製用セルロースファイバーテクノロジー

■ソリューション・技術
・Webinarのご案内　Biacore™で粒子を測定する
・プロセス開発・製造の方はご登録お願いします　～Regulatory Support webサイト～
・バイオ医薬品製造用装置・カラムの取り扱い動画閲覧サイトのご案内
・お役立ちポータルサイトやebookダウンロード　2020年の人気記事
・モジュール式のバイオ医薬品製造工場をロンザ社に提供

■編集後記


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┃　TOP NEWS
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【新フォーマット登場】HiScreen Fibro™ PrismA
モノクローナル抗体精製用セルロースファイバーテクノロジー
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従来のレジンベースのクロマトグラフィーでは数時間かかっていたサイクルタイム。
それを数分で実行でき、大幅な作業時間の削減を実現するのが
セルロースファイバーテクノロジー「Fibro PrismA」です。

このFibro PrismAに、新しいフォーマットHiScreen™が登場しました。
レジンと比較するとスループットを20倍に増大することが可能です。
例えば、ライフタイムの試験では24時間以内に終了するということも可能になります。

▼注文情報、データファイルなどはこちらからご参照いただけます


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┃　ソリューション・技術
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Webinarのご案内
Biacore™で粒子を測定する
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Biacore™でウイルス（特にインフルエンザウイルスやAAV）や、
診断薬で利用される粒子（ラテックス、金コロイド）などの
相互作用を検討したい方向けの講座です。

大きなものを流すと流路が詰まると考えられがちですが、
実際には多くの使用例があり、有用性も確認されています。

今回はいくつかのワクチンにおける測定例を中心に、一般的なタンパク質や低分子とは異なる
相互作用のレスポンスの解析方法について見ていきたいと思います。

▼ご登録はこちら


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開発・製造担当者、薬事申請、品質管理の方、ご登録をお願いいたします
Regulatory Support webサイトのご案内
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Cytivaは、Regulatory support webサイトにて、
SOPの作成、品質管理、および治験～承認申請に有用なドキュメントを提供しています。
下記に該当する方は、ご登録をお願いいたします。
・開発および製造に、Cytiva製品を使用している方
・薬事申請に関わっている方
・品質管理に携わっている方

ご登録いただくと、新しい情報の公開時にメールでお知らせしますので、
最新版をタイムリーに入手いただけます。
また、製品ごとに登録いただけますので、必要な情報のみお手元に届きます。

2020年5月26日以降、Regulatory Supportサイトにアクセスしていない方は、
それ以前にご登録いただいた場合でも、再設定が必要です

▼Regulatory Support webサイトの登録方法はこちら

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バイオ医薬品製造用装置・カラムの使い方をオンラインで学習しませんか？
動画閲覧サイトのご案内
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本サイトには、バイオ医薬品製造用装置・カラムの取り扱い説明の動画が集約されています。
システムの準備、シングルユースバッグの開梱の仕方、システムのセットアップから、
アッセンブリの取り外し、メンテナンスまで網羅。
動画は項目ごとに分かれているため、必要なところのみ、繰り返しご覧いただけます。
これから使うご予定のある方にお勧めです。

＜対象装置・カラム＞
ÄKTA™ pilot 600
ÄKTA ready™
ÄKTA ready™ XL
AxiChrom™ 50 to 200 Chromatography Columns
Xcerellex XDR Bioreactors
Xcellerex™ Mixers
Xcellerex™ 2500 Mixer

※初めて閲覧する場合は、会員登録が必要となります。

▼閲覧・会員登録方法（PDF）はこちら

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あなたは読んだ？2020年の人気記事はこちら！
お役立ちポータルサイトやebookダウンロードも
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昨年のアクセス数が多かった記事、TOP5(※)をご紹介します(※キャンペーン、イベント関連記事は除く)。
読み逃した方は、この機会にぜひご覧ください！

！第5位！
細胞治療、遺伝子治療ポータルサイトがOPEN
迅速な上市をサポートするソリューションをお届け！

！第4位！
ebookダウンロード：バイオ医薬品製造における原材料管理（日本語）第2弾
バイオジェン社およびアムジェン社の取り組み

！第3位！
【新製品】HiTrap Fibro™ PrismA
モノクローナル抗体精製用セルロースファイバーテクノロジー

！第2位！
バイオ医薬品プロセス開発ご担当者 必見
PDポータルサイト OPEN！

＼第1位／
ebookダウンロード：バイオ医薬品製造における原材料管理（日本語）第1弾

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Cytiva、モジュール式のバイオ医薬品製造工場をロンザ社に提供
用地選定から引き渡しまで、たった2年足らず！
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Cytivaは、これまでに77のKUBio™およびFlexFactory™といった
設計に柔軟性があり、必要に応じた生産のスケールアップを効率的に行うことができる、
エンタープライズソリューションを世界中のお客さまに提供しています。

2021年1月、増大する世界的な医薬品ニーズに対応するために、
Cytivaは、グローバルヘルスケア・ソリューションプロバイダーのロンザ社へバイオ医薬品製造施設
KUBio™の引き渡しを完了しました。
この施設は中国でのCDMOサービスにおけるロンザ社の戦略的拠点となります。
17,000平方メートルの敷地には、6,500平方メートルのラボスペースと
1つのモジュール式施設 KUBio™があります。
mAbやその他のバイオ医薬品市場ニーズに対応するために、
早急に必要とされている抗体開発サービスと製造の迅速な立ち上げを可能にします。

▼詳細はこちら（プレスリリースへ）

▼Cytivaのエンタープライズソリューション（英語）の詳細はこちら

▼Cytivaのエンタープライズソリューション概要（日本語）はこちら


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┃　編集後記
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2020年4月よりCytivaがスタートして、もうすぐ1年が過ぎようとしております。

「治療法を進歩させる、もっと早く」というミッションのもと、
みなさまのお力になれるよう、さまざまなことに取り組んでまいりました。

一番新しくホットな話題は、無菌充填のイノベーターである、カナダにあるVanrx社の買収です。
「idea to injection」という言葉が生まれましたが、医薬品開発から原薬、最終製品に至るまで、
一貫したサポートをお届けできることとなりました。

日本のお客様にお届けできる準備が整いましたら、改めてお知らせいたします。

▼プレスリリースはこちらから


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次回のPharma Mailは2021年4月下旬頃、配信予定です。

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■製品に関するお問合せ Tech-JP@cytiva.com
■本メールへのご意見やご希望 BioDirect-JP@cytiva.com
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