規制対応の業務負担を低減レギュラトリーサポート

バリデーション、SOPの作成、品質管理、治験～承認申請に役立つバリデーションガイドを提供することで、お客さまの業務負担を軽減します。
● オンラインで閲覧可能（無料）
● 最新の製品情報に直接アクセス可能
● 情報が更新された場合にメールでお知らせ（CCN）
● PDFフォーマットで提供

また、法規制対応のGMP設備に要求されるバリデーション業務をスムーズにすすめられるようIQ/OQドキュメントおよびIQ/OQサービスを用意しています。^＊

＊　対象製品はお問合せください。

● Cytivaの変更管理プロセスに従い、以下の変更があった場合に即時にメールでお知らせします。
● プロファイル情報をご登録いただくだけでサービスをご利用いただけます。

通知内容

分析法、下請業者、使用範囲、製造サイト、原材料、製品名、ハードウェア製品、ラベル、梱包材料、変更管理基準の改定、コード番号（ハードウェア）、接液部材質（接液パーツ、ハードウェア）

製品の性能、安定性、溶出物、分析法に関する詳細な情報をご覧いただけます。機密情報が含まれるため、登録には秘密保持契約の締結が必要です。
製品分野ごとに名称が異なりますので以下のページサービス一覧でご確認ください。
● Regulatory Support Files（RSF）
● Validation Guides（VG）
● Validation Support Files（VSF）

※　秘密保持契約は1年ごとの更新をお願いしています。更新時期が近づきましたらメールでご案内いたします。

弊社の対象システム・カラム・パッキングステーション・UNICORN™ Networkなど、それぞれに対応したIQ/OQドキュメントを提供しています。
本ドキュメントを使用いただくことで、製造までにかかる時間を短縮することができます。

※　ご注文後PDFファイル（透かし・ウォーターマーク入り）や紙媒体にてお届けします。