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ワクチンの開発・製造向けウイルスワクチンの生産
Cytivaの最優先事項は、従業員とお客様の健康と安全です。私たちは地方自治体、世界保健機関（WHO）、米国疾病対策センター（CDC）と緊密に連携して、発生を積極的に監視し、必要なすべての予防策を講じています。私たちはお客様と歩調を合わせてビジネスの継続性を確保し、サポートのために仮想接続を維持し、この必要なときにソリューションを提供する準備をしています。
ワクチン製品開発サポート特定のバイオマニュファクチャリングの課題を解決し、開発のあらゆる段階でアップストリームおよびダウンストリームのプロセス改善の機会を把握します。業界で訓練を受けた専門家のFast Trak™チームは、アプリケーションの知識を組み合わせて課題を解決し、バイオプロセスを最適化します。私たちは完全な透明性を備えており、課題の解決を支援します。世界中で得た産業知識を活用してください。迅速なパンデミック対応のためのサブユニットワクチンの製造の加速新しい脅威に迅速に対応することで米国とその軍事要員を保護するという米国政府の使命をサポートするために、CytivaのFast Trak™ Servicesの科学者とパートナーのチームは米国国防総省と協力して重要なものを迅速に製造するためのプラットフォームを開発しました軍隊に不可欠なタンパク質ベースの治療法。 記事：ワクチン開発を加速するための外部コラボレーションの活用どのプロジェクトでも最も一貫した要求の1つは、開発速度です。Janssen Biotherapeutics Developmentは、HIVワクチンブースターのプロセス開発と生産を加速するために、外部のコラボレーションアプローチをうまく活用しました。これは、リスクと臨床用品の配送に必要な時間の両方を削減するために不可欠でした。 最新のバイオプロセスツールとソリューションでフラビウイルスワクチンの生産を加速市場ニーズへのより効率的な対応のために、細胞ベースのワクチン製造は業界で必要となっています。技術的な課題がワクチンの生産を支配する可能性があります。多くの課題の解決に役立つ最新の製品とサービスの概要について説明します。 ワクチンの製造と精製ワクチンを市場に出すことは簡単ではありません。ウイルスや細菌から多糖類やタンパク質に至るまで、考慮すべきワクチンには非常に多様性があり、その結果、マイナス面があります。標準的なプラットフォームはありません。イノベーターとメーカーは、シングルユースのテクノロジーとサポートを活用して、急速に変化するこの分野で優位に立つことができます。
条件検討用ソリューション製品写真をクリックすると詳細に飛びます）
試作・製造用ソリューション（製品写真をクリックすると詳細に飛びます）
アップストリームアプリケーションノート：ReadyToProcess WAVE™ 25バイオリアクターシステムでのアデノウイルスの生産ReadyToProcess WAVE™ 25バイオリアクターシステムを使用して、CDM4HEK293培地で培養したHEK293浮遊細胞でのアデノウイルスの強力な産生。同様の細胞増殖と生産性が3つのバイオリアクターの実行で達成され、プロセスの堅牢性を示しています。 ポスター：シングルユース Xcellerex™ XDR-10バイオリアクターシステムでのアデノウイルスの生産HyClone™ CDM4HEK293培養液で培養されたHEK293細胞で示されたアデノウイルスの産生。シングルユース XDR-10バイオリアクターでのアデノウイルスのスケールアップ生産は、振とうフラスコに匹敵する培養性能を有することが示され、堅牢でスケーラブルなアデノウイルス生産プロセスを示しています。
ダウンストリームケーススタディ：細胞ベースにおけるインフルエンザワクチンの製造高純度のワクチンを製造するために、シングルユース装置がステンレス鋼バイオリアクター、ユーザーパックのクロマトグラフィーカラム、超遠心分離機などの従来の装置に取って代わることができることを示すケーススタディ
アプリケーションノート：アデノウイルスの効率的な精製のためのダウンストリームプロセス開発このアプリケーションノートでは、精製のためのダウンストリームクロマトグラフィーステップの開発について説明します。 HEK293細胞培養物からのアデノウイルスの回収。プロセス条件が最適化され、規制要件を満たすために不純物をさらに削減するための研磨ステップが含まれました。 2つの開発されたダウンストリームプロセスは、3 Lの細胞培養収穫を使用して、大規模に比較されました。 インフルエンザからゲノムDNAを除去するためのCapto™ ViralQの使用このアプリケーションノートは、細胞培養インフルエンザウイルスから宿主細胞由来のゲノムDNA（gDNA）を除去するためのクロマトグラフィー法を示しています。 Capto™ ViralQ培地（樹脂）を使用して、ウイルスをフロースルーに保ちながらgDNAを除去しました。
ワクチン処理におけるCapto™ Core 700このホワイトペーパーでは、ウイルス精製におけるCapto™ Core 700の利点について説明します。 いくつかのワクチンプロセスで一般的に使用されている手法であるサイズ排除クロマトグラフィー（SEC）と比較についても言及しています。 Capto™ Core 700を使用したインフルエンザAH1N1の精製感染した哺乳類細胞からインフルエンザH1N1ウイルスを精製するための3つの異なるプロセスでのCapto™ Core 700の性能を評価して比較しました。この研究は、Capto™ Core 700がゲルろ過と同じ純度を提供しながら、生産性とプロセスの経済性を大幅に改善できることを示しています。
シングルユースのバイオプロセッシング装置を使用したインフルエンザウイルスの下流スケールアップ精製シングルユースのバイオプロセッシング技術を使用したインフルエンザウイルスの精製について説明します。ダウンストリーム精製の合計処理時間は3日で、全体的なスケールアッププロセスにより、実験室規模で得られたのと同じ収量と純度でインフルエンザウイルスが生産されました。 アデノウイルス精製プロセスにおける細胞溶解およびウイルスろ過ステップの最適化このアプリケーションノートでは、HEK293宿主細胞からアデノウイルスを放出するための界面活性剤のスクリーニングについて説明し、界面活性剤Triton X-100の代用品についても言及しています。さらに、清澄化フィルターの孔径のスクリーニングを行いました。濃縮とバッファー交換のために、公称分子量カットオフ（NMWC）が異なる限外ろ過/ダイアフィルトレーション（UF / DF）用の中空糸フィルターを比較しました。
プロセッシングウェビナー：治療用ウイルスベクターのワークフローの最適化–アップストリーム&ダウンストリーム業界のリーダーによるオンデマンドのウェビナー。バイラルベクターの生産に関する主要な課題について説明し、主要なボトルネックのステップを特定します。 記事：ウイルスベクターの製造ウイルスベクタープロセスの堅牢で費用効果の高いスケールアップが鍵となります。このケーススタディはアデノウイルスに基づいており、結果は調査されたすべてのスケールとシナリオで費用効率の高い生産を示し、アデノウイルスの工業生産に適しています。
ワクチン分析
ワクチンをより早く市場に投入することを目的とし、製薬業界はワクチンの安全性と有効性を確保しながら生産効率を高めるために、新しい開発方法と改善されたより柔軟な製造原理を取り入れています。Biacore™システム は開発プロセス全体で使用され、以下を含むワクチンの特性と特徴の詳細な理解を提供します。
ホワイトペーパー：ワクチンの開発と製造におけるBiacore™システムBiacore™アッセイは、望ましい特性を備えたワクチンとアジュバントの設計、プロセスパラメーターの最適化の高速化、および非常に高い精度でのバッチリリーステストに採用されています。 アプリケーションノート：Biacore™ T200を使用したアデノウイルス濃度の決定感染性ウイルスの粒子力価は、伝統的に、結果に至るまで1週間以上かかる可能性のあるさまざまな細胞ベースのアッセイ（TCID50など）によって決定されます。Biacore™ T200を使用して、アデノウイルス濃度を決定する2つのSPRベースのメソッドについて説明します。これにより、確立されたメソッドと相関性もあり、ロバストで再現性のある結果が得られる上、アッセイとサンプルの準備時間は短縮できます。
専門知識とサポート予期しない問題が発生したときだけでなく、ワクチン設計段階から立ち上げまで、幅広い経験と専門知識をお求めください。私たちのチームは、コンポーネントの最適化、最適なテクノロジーの特定、および市場投入の早期化を支援する貴重な支援を提供します。製品、サービス、サポートなど、ご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
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