課 題
各立場における日々の課題
それぞれの立場と課題に対するソリューション
プロセス開発担当者
プロセス開発担当者
Outcome
組織の期待している
組織の期待している
スピードで
プロセス開発を進める
本サイトの使い方
「課題」→「課題を解決するために考えうるあらゆるソリューション例」→ 「Cytivaが提案するソリューション」→
「Cytivaソリューションの詳細」の順に選択してください。
それぞれの立場の方が「Outcome（成果）」を達成するうえでお持ちの「課題」に対する
Cytivaからの解決案をご覧いただけます。
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1
2
一般的な
ソリューション例
ソリューション例
課題を解決するために考えうるあらゆるソリューション例
3
Cytiva
ソリューション概要
ソリューション概要
Cytivaが提案するソリューション概要
4
Cytiva
ソリューション詳細
ソリューション詳細
Cytivaが提案するソリューションの詳細ページへ
STEP1課 題
担当プロジェクト数多数
開発スケジュールもタイトなため
業務に追われている
業務に追われている
経験・スキルに偏りがある
バイオ医薬品に関する経験や
スキルにばらつきがある
スキルにばらつきがある
薬事申請業務が煩雑
薬事申請に付随する業務が多く
プロセス開発に時間が割けない
プロセス開発に時間が割けない
STEP2一般的なソリューション例
新しいツールを採用
スムーズにプロセスを設計できる
ツールを採用する
ツールを採用する
手数・人的要因の偏りを低減
手数・人的要因のばらつきを減らして
時間を短縮する
時間を短縮する
変更リスクを低減
原材料に起因した変更リスクを
最小限にする
最小限にする
最適なサプライヤーを選択
必要なときに稼働できる
サプライヤーを選ぶ
サプライヤーを選ぶ
リスク管理可能かつ手数を低減
バイオバーデンコントロールや
High throughputプロセッシングが
可能な製品を検討する
High throughputプロセッシングが
可能な製品を検討する
社員教育の場の提供
各種教育プログラムに参加する
情報収集を促進
事例やアプリケーション例などを積極的に
収集、知見を増やす
収集、知見を増やす
規制対応製品の採用
ドキュメントのそろっている製品や
タイムリーに情報を配信している
サプライヤーの製品を採用する
タイムリーに情報を配信している
サプライヤーの製品を採用する
外部リソースを活用
外部リソースを活用し担当者の負担を
軽減することを検討する
軽減することを検討する
STEP3Cytivaソリューション概要
プロセス開発の効率を大幅に改善することができるさまざまなソリューションを提供します。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション10
プロセス開発向けソリューション
シングルユース技術の導入により、洗浄やそれに伴うテストにかける手間を最小限化にすることが可能です。
原材料の変動要因をできるだけ抑える取組みを行っています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション5
原材料調査の取組み
原材料・消耗品を安定供給するSecurity of Supplyを実践。機器のダウンタイム軽減や予防保全ができるソリューションを提供しています。
高い動的結合容量、高流速精製が可能で、高アルカリ耐性のMabSelect PrismA™を提供しています。
バイオ医薬品関連の多彩な教育プログラムや、専門家育成プログラムを提供しています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション12
Fast Trak™トレーニング、NIBRTとの取組み、テスタセンター
他社事例やトレンド情報を収集。セミナーや個別ディスカッションの場などを提供しています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション23
セミナー、イベント、ディスカッションによる情報提供
メールマガジンやSNSなどにより最新情報を常時お届けしています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション24
各種情報配信サービス、ブログ、SNS
規制対応の業務負担を低減するためのドキュメントやIQ/OQサービスを提供しています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション3
レギュラトリーサポート
プロセス開発やPhase I、IIの製造とその技術移管、テクニカルトレーニングなどを提供しています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション11
Fast Trak™サービス：プロセス開発／Bridge Manufacturing
