ソリューション1

いかなるときも遅延を回避し、
予定通りの医薬品製造を実現Security of Supply (SoS)

高品質な医薬品を安定的に供給するためには、信頼できるサプライチェーンを持つサプライヤーが供給する高品質な原材料・消耗品を利用することが重要です。
Cytivaでは、お客さまのリスクをより低減できるよう、製品ごとに異なる製造上の特性、サプライチェーンや品質を加味しながらリスクを分析し、継続的に改善を実践。短期的な改善だけでなく、お客さまのニーズをヒアリングしながら、長期的に改善への投資を行っています。

Cytivaの長期的取組み

安定的なサプライチェーン
- 原材料のコントロール
- サプライヤーのコントロール
- リスクマネジメント
- 製造キャパシティー拡大
- 品質改善
- 主要原材料メーカーとの長期契約
Emmanuel Ligner
CEO, Cytiva

市販もしくは承認済み医薬品の製造に使われているクロマトグラフィーレジン、シングルユース製品、プロセス用フィルトレーション製品は、その医薬品の製造停止までは供給し続けます。

弊社ウプサラ工場での製造キャパシティー拡大
危機的状況下でも事業継続できるマネジメント
- 事業継続計画
- 戦略的備蓄
- 複数の工場
- 事業継続マネジメント
地震や火災、災害や事故、事件などが現実となった場合に備えて、対策を立案し効率的かつ効果的に対応するための事業継続マネジメントシステムの国際規格「ISO 22301:2012」を取得しました。
戦略的備蓄
透明性の高いコミュニケーション
- サプライチェーンの透明化
- Change Control Notification(CCN)
- 規制、承認に必要な情報の公開
- 情報の相互的公開
CCNの通知内容
分析法、下請業者、使用範囲、製造サイト、原材料、製品名、ハードウェア製品、ラベル、梱包材料、変更管理基準の改定、コード番号（ハードウェア）、接液部材質（接液パーツ、ハードウェア）