医薬品製造のバイオバーデン試験

医薬分野における微生物検査関連製品には、原材料、加工、最終製品の品質管理を支える土台として、信頼性が高く正確な結果が求められます。重要な判断を下す際に必要な正確な結果が日々安定して得られること、またサンプリングや分析の間のコンタミネーションを制御できることが、この市場においては強く望まれています。もし試験結果に擬陽性が含まれますと、再検査、製品リリースの遅れ、行動方針を記す数々の書類の作成、といった操作コストを増加させる一連の作業が必要となってしまうことがあります。

試料中の微生物を定量、定性するバイオバーデン試験は、医薬品、パーソナルケア製品、および私たちの生活の質を向上させる様々な製品を確かな品質で製造していくために重要な試験です。試験により微生物汚染レベルを検出していくことは、結果的に製品生産が停止するのを防ぎ、製品の品質調査をサポートし、製造プロセス中の是正措置および予防措置を実施できるようにします。

微生物のコンタミネーション管理に対応するの１つの方法として、Cytivaでは、サンプリング工程を改善できる設計を備えた、使い捨てフィルターファンネル製品を幅広く展開しています。メンブレンフィルター（MF）法による汚染微生物数の計測や、無菌検査、水のモニタリングが必要な場合まで、各アプリケーションに適したMicroFunnel™フィルターファンネル製品を各種取り揃えています。

CytivaのSentino微生物検査用ポンプシステムは、小型設計で、ペリスタ式ポンプを内蔵しているので、実験操作までの準備に掛かる時間を短縮し、実験スペースを取らずに快適な実験空間で試験を行うことができます。簡単に、効率よくMF法による微生物検査を行えるツールとしてお奨めの製品です。