Upstream virus production
ウイルス産生の上流工程
スケーラビリティはGMP製造における重要な考慮事項です。従来の静置培養と開放系での手作業には、汚染リスクやスケールアップの難しさがつきまといます。 バイオリアクター、ミキサー、コネクタなどの使い捨てコンポーネントを組み合わせは、50 L以上の拡張性をもたらすとともに、閉鎖系環境を保つことにより汚染リスクの低減を実現します。
Xcellerex™バイオリアクターや、Upstreamシングルユース技術詳細はこちらから
AAV and lentivirus purification
アデノ随伴ウイルスおよびレンチウイルスの精製
ウイルス粒子の安定性および感染性を維持することは、精製工程上の重要な課題です。最小限の工程数で、汚染物質を除去しながら力価を最大化するために、精製をファイバーベースまたはカラムクロマトグラフィーと組み合わせることで、お客様のニーズにお応えします。
アデノウイルスベクターのスケーラブル生産方法の例はこちらから
PD and manufacturing services
プロセス開発および製造サービス
堅牢でスケーラブルな遺伝子治療ベクター製造プロセスを開発を、当社のFast Trak™ PDチームがサポートします。お客様の創薬開発プロジェクトが計画通り進行するよう支援するため、弊社ではプロセス開発サービスや、前臨床試験から初期臨床試験までのアデノ随伴ウイルスベクターおよびレンチウイルスベクターの製造サービスもご提供しています。
Fast Trak™のカタログもご用意しております。
End-to-end manufacturing
cGMP対応の製造設備のためのプラットフォーム
ウイルスの機能と安定性を維持しながら、各段階での回収率を最大化する、効率的なアデノ随伴ウイルス（AAV）とレンチウイルス（LV）の生産が理想的です。FlexFactory™のシングルユースプラットフォームを採用したアップストリームおよびダウンストリームの工程を組むことで、お客さまの求める製造の実現に貢献します。特定のプロセス要件を満たすようにFlexFactory™を設定し、要件の変更に応じて簡単にスケールアップまたはスケールアウトします。
