GEヘルスケア ライフサイエンスはCytiva(サイティバ)となりました - 『プレスリリース(英語)はこちらから』

Cytiva

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Location:Home実験手法別製品・技術情報細胞治療・遺伝子治療

Fast Trakサービス

国内外の拠点での細胞治療製品製造に関する技術トレーニングやプロセス開発支援を行っています。

プロセス開発支援 CCRMとのコラボレーションによるFast Trakプロセス開発サービス
非営利団体であるCCRM(Centre for Commercialization of Regenerative Medicine)とCytivaは、先端治療用細胞技術センター(CATCT)のオンタリオ州南部オンタリオ州連邦経済開発庁(FedDev Ontario)と の パートナーシ ップを通じて、商業化に向けたプロセス開発支援事業を行っています。

CCRMおよびCATCTについての詳細はこちら

技術トレーニング Fast Trakトレーニング

定型トレーニング Advanced Cell Therapy Technology(CELLT1)コース

cGMP環境下での細胞治療薬製造について理解を深めるための、講義と実技の両方を兼ね備えたプログラムです。実技では、業界標準の装置と試薬に関する技術的な知識の習得とトレーニングを行います。また、標準作業手順(SOP)の 開 発 に つ いてのガイダンスも含まれます。

カスタマイズトレーニング

自社のノウハウ蓄積、ひいては強みを持つために、あるいは委託先との有意義な議論をリードするために、専門的な知識とスキルをもつ人材育成は重要です。強化したい分野を絞ったり、組み合わせることで、必要なトレーニングを必要な時に、貴社のために実施します。内容や開催時期についてご相談ください。

Cell T1コース内容

  • Overview of cell therapy
  • Workflows and cell types
  • Tube welding and aseptic fluid transfer
  • Cell counting
  • Isolation technologies
  • Transduction and vectors
  • Activation process and technologies
  • Cell culture media development and design
  • Cell expansion and perfusion applications
  • Harvesting platforms
  • Final formulation and cryopreservation
  • Scale-up and scale-out
  • SOP development
  • Process evaluation and optimization

 

Global Fast Track センター拠点


Flex Factory

cGMP対応の製造設備を迅速に整えることができるプラットフォームです。バイオ医薬品、特に抗体医薬品において、既に世界中で導入実績があり、生産性・市場導入スピードのアップに加え、製造プロセスの質・法令順守の強化にも適しています。cGMP製造に対応したシングルユース製品を採用した細胞培養装置、細胞洗浄濃縮装置、細胞凍結・融解装置や細胞培養用培地試薬など、一連の細胞加工プロセスの提案を行っています。

Cytivaと大和ハウス工業、殿町オープンイノベーション拠点キングスカイフロント「A地区」において、再生医療の実用化を加速するプラットフォームを共同で提供


KUBio

抗体医薬品製造工場を11~18ヵ月の短期間で完成するためのソリューションとして生み出されたKUBio。cGMP対応のモジュール化された工場で、FlexFactoryのプラットフォームを備えた各部屋や、その他の必要設備用の部屋を組み合わせて、再生医療等製品分野でも1つの工場をスピーディーに立ち上げることが可能です。

KUBio BSL-2

細胞治療や遺伝子治療など、ウイルスベクターベースの治療薬向けの製造設備ソリューションです。抗体医薬品製造のための導入実績を持つKUBio for mABsをベースに持つことに加えて、このプラットフォームは、施設内にウイルスを収容するように設計されたBiosagety Level 2(BSL-2)環 境 を 備 えています。


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