Enterprise Solutions
for cell and gene therapy
Removing barriers to delivering life-saving therapies
Fast Trak™ サービス
国内外の拠点での細胞治療製品製造に関する技術トレーニングやプロセス開発支援を行っています。
プロセス開発支援 CCRMとのコラボレーションによるFast Trak™ プロセス開発サービス
非営利団体であるCCRM(Centre for Commercialization of Regenerative Medicine)とCytivaは、先端治療用細胞技術センター(CATCT)のオンタリオ州南部オンタリオ州連邦経済開発庁(FedDev Ontario)と の パートナーシ ップを通じて、商業化に向けたプロセス開発支援事業を行っています。
技術トレーニング
Fast Trak™トレーニング
定型トレーニング Advanced Cell Therapy Technology(CELLT2)コース
cGMP環境下での細胞治療薬製造について理解を深めるための、講義と実技の両方を兼ね備えたプログラムです。実技では、業界標準の装置と試薬に関する技術的な知識の習得とトレーニングを行います。また、標準作業手順(SOP)の 開 発 に つ いてのガイダンスも含まれます。
無料オンラインラーニング
CAR-Tをはじめとした細胞治療プロセスおよびGMP下での製造方法を学ぶ
本コースはアップストリーム、拡大培養、ダウンストリームアプリケーションに分かれ、一連の技術的知識を提供します。細胞治療製造における典型的なワークフローのステップを学び、細胞の分離、拡大、ハーベスト、凍結保存などの項目をカバーします。
このコースを通して、再現性のある治療法の製造に自動化と閉鎖系システムがどのように役立つかを学びます。標準操作手順書(SOP)の作成、文書化、自動化、デジタル化のガイダンスも得られます。
オンラインコースなので、いつでもお好きな時に受講いただけます。
カスタマイズトレーニング
自社のノウハウ蓄積、ひいては強みを持つために、あるいは委託先との有意義な議論をリードするために、専門的な知識とスキルをもつ人材育成は重要です。強化したい分野を絞ったり、組み合わせることで、必要なトレーニングを必要な時に、貴社のために実施します。内容や開催時期についてご相談ください。
FlexFactory™
cGMP対応の製造設備を迅速に整えることができるプラットフォームです。バイオ医薬品、特に抗体医薬品において、既に世界中で導入実績があり、生産性・市場導入スピードのアップに加え、製造プロセスの質・法令順守の強化にも適しています。cGMP製造に対応したシングルユース製品を採用した細胞培養装置、細胞洗浄濃縮装置、細胞凍結・融解装置や細胞培養用培地試薬など、一連の細胞加工プロセスの提案を行っています。
KUBio™
抗体医薬品製造工場を11~18ヵ月の短期間で完成するためのソリューションとして生み出されたKUBio™。cGMP対応のモジュール化された工場で、FlexFactory™のプラットフォームを備えた各部屋や、その他の必要設備用の部屋を組み合わせて、再生医療等製品分野でも1つの工場をスピーディーに立ち上げることが可能です。
KUBio™ BSL-2
細胞治療や遺伝子治療など、ウイルスベクターベースの治療薬向けの製造設備ソリューションです。抗体医薬品製造のための導入実績を持つKUBio™ for mABsをベースに持つことに加えて、このプラットフォームは、施設内にウイルスを収容するように設計されたBiosagety Level 2(BSL-2)環 境 を 備 えています。
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