- mRNA製品デベロッパーは、DNA配列決定から無菌製剤充填までの工程をすべて同じ施設内で管理可能
- 統合ソリューションにより、mRNA製品製造の複雑さ、コスト、スケジュールを削減
- 局所的な無菌充填により、リスクの低減、ロジスティクスの簡素化、タイムラインの短縮が可能
January 25, 2022
ライフサイエンスのグローバルリーダーであるCytivaは、CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）大手のArranta Bio（以下、Arranta）に、mRNAワクチンの製造に使用するシングルユース製造プラットフォーム「FlexFactory™」を提供することになりました。
Arranta社は既に、マサチューセッツ州ウォータータウンの新施設に1億ドルを投資して、mRNA製造、脂質ナノ粒子（LNP）製剤、医薬品充填のための専用スペースを開設していますが、これに加え、新たに1000万ドルを追加する予定です。
Arranta社は、mRNAワクチン製品のcGMP製造のための初のエンド・ツー・エンド・プラットフォームを提供します。新しいスペースは6カ月以内にオープンする予定で、in-vitro転写、mRNA精製、脂質ナノ粒子（LNP）製剤、無菌充填を含み、2022年第3四半期に最初のGMP製造が行われる予定です。
Arranta社取締役会長兼CEOであるMark Bamforthは、「Arrantaは、mRNA製品デベロッパーに、単一プロバイダーによる補完的なサービスの統合スイートというユニークなものを提供しています。Cytivaのソリューションは、柔軟性とモジュール性を備えており、お客様に合わせた製造方法を提供することができます。Cytivaのロボット無菌充填ソリューションが加わることで、私たちは真にエンドツーエンド、シングルポイント・オブ・コンタクトのCDMOとなり、製品開発者にとって全体的な複雑さ、コスト、時間を削減することができます。」と述べています。
Cytivaは、2021年初めにカナダのVanrx社から無菌充填事業を買収しました。この買収により、バイオマニュファクチャリングのワークフローが完成し、「アイデアから注射まで」のソリューションを提供することができるようになりました。
Cytivaのバイオプロセス担当副社長であるOlivier Loeillotは、「Arranta社との契約は、当社のフルレンジのソリューションがmRNAの製造に初めて使用されることを意味します」と述べています。当社は、細胞治療や遺伝子治療、プラスミド DNA、そして今回のmRNAなど、従来の抗体以外の多くのモダリティに対応するプラットフォームを開発してきました。世界中の患者の皆様に利益をもたらす次世代の治療法をサポートし、治療法の進歩と加速を図るという当社の使命を実現できることは、とてもエキサイティングです。」と述べています。
Arranta Bio社について
2019年に設立されたArrant Bio社は、複雑な生物学的医薬品や革新的な治療法の開発・製造を目指す企業と提携する、先見性のある開発・製造受託機関（CDMO）です。Arranta Bio社の専任チーム、最新鋭の施設、比類のないリソースは、製品を開発から商業的な発売へと進めるために不可欠です。Arranta Bioは、顧客やパートナーの進化する要求に応えるために設計された技術プラットフォームを備え、複数の拠点で能力、開発および製造サービスの拡大を続けています。Arrant Bio社に関する詳しい情報は、 www.arrantabio.comでご覧いただけます。
Arranta Bio社メディア担当
Nathan Archibald
nathan.archibald@arrantabio.com
+1 321-271-0777
Cytivaについて
Cytivaはライフサイエンスのグローバルリーダーとして、アカデミックやトランスレーショナルリサーチ、バイオ治療薬、細胞・遺伝子治療薬、mRNAなど新技術の研究開発・製造者と協力し、革新的な医薬品の提供を可能にします。Cytivaは、世界40カ国に10,000人ほどの社員を擁し、創薬、研究、製造におけるスピード、柔軟性、キャパシティ、効率化に貢献しています。
Cytivaメディア担当
Tania Kimball
Tania.Kimball @cytiva.com
+1 978 995 3184