●カイネティクス解析から、濃度測定、同等性評価まで1台でカバー
●研究目的が多岐に渡るラボや複数の研究者で使用する場合に
●医薬品の特性解析、品質管理、プロセス開発をサポートするGxPパッケージ(オプション)
●制御解析PCには機器本体接続とは別にイーサネット対応ポートあり
Biacore™ T200は、分子間相互作用を利用した測定のAll-in-oneシステムで、フレキシブルかつ多様なアプリケーションに対応しています。高い感度とさまざまな付加機能を有しており、1台で分子間相互作用の特異性、アフィニティー、カイネティクス、濃度測定、低分子化合物測定および免疫原性試験が可能です。相互作用メカニズムの解明に必要なサーモダイナミクスパラメーターも得ることができます。さらに、センサーグラムの形状を利用したバイオ医薬品の同等性解析評価指標、Similarity Score解析ツールが搭載されています。オプションでIQ、OQ、IPQドキュメントを含むGxPサポートを用意しています。
Biacore™をお使いいただいているお客さまの声はこちらから
GxP環境下でのバイオ医薬品・ワクチンの後期医薬品開発から品質管理をご検討の皆さまへ
Biacore™ T200 GxPソフト & Qualification Services
● 21 CFR Part 11に対応したセキュリティ機能とテクニカルコントロールを提供
● 包括的なコンプライアンスサポートでバリデーション時間を短縮
Biacore™ T200をGxP環境下で使用いただく際に必要な製品
納品時(IQOQ):GxP Extensionソフトウェアの他、IQOQのドキュメント、作業費など
以降(RQ):RQのためのドキュメント、作業費など。点検時に同時実施するため、延長保証、保守契約、点検のご購入が必要です。
Biacore™ T200 GxP ソフトウェア特長
・ データインテグリティ:アクセスコントロールや測定解析メソッドのバージョン管理
・ 階層別のユーザー権限:階層によって使用できるソフトウェア機能を制限
・ procedureの公開:測定内容および解析手順を変更できないように管理
・ オーディットトレイル:変更の記録やメソッドのバージョン履歴を追跡
・ XLSまたはXML形式での自動エクスポートサポート
ご注文情報
製品 | 包装 | コード番号 | 価格(円) | ||||
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Biacore™ T200 | 1 式 | 問合せ | 販売終了 | ||||
Biacore™ T200 GxP Package & Qualification Servicesセット *1 | 1 式 | 問合せ | 問合せ | ||||
その他関連製品 | |||||||
Biacore™ T200 Software set, Additional License | 1 式 | 28981619 | 345,000 | ||||
Biacore™ T200 Software Upgrade 3.2 *2 | 1 式 | 29148695 | 販売終了 | ||||
Biacore™ T200 System Operation Kit *3 | 1 式 | 28975000 | 818,100 | ||||
Biacore™ T200 Upgrade Kit *4 | 1 キット | 28977963 | 販売終了 | ||||
Biacore™ T200 GxP Software Upgrade 3.2 *5 | 1 式 | 29148699 | 販売終了 | ||||
Biacore™ T200 GxP Software upgrade *6 | 1 式 | 29046361 | 販売終了 | ||||
Biacore™ T200 GxP Upgrade Kit *7 | 1 キット | 28977964 | 販売終了 | ||||
Extended Warranty | |||||||
Biacore™ T200 Extended Warranty(1年延長、点検2回) | 1 年間 | 28985095 | 2,733,000 | ||||
Biacore™ T200 Extended Warranty(1年延長、点検3回) | 1 年間 | 28984802 | 4,182,000 | ||||
Biacore™ T200 Extended Warranty(2年延長、点検3回) | 2 年間 | 29061863 | 5,534,000 | ||||
Biacore™ T200 Extended Warranty(4年延長、点検5回) | 4 年間 | 29061881 | 11,348,000 | ||||
Biacore™ T200 Extended Warranty(4年延長、点検9回) | 4 年間 | 29061902 | 17,367,000 | ||||
保守契約サービス | |||||||
Biacore™ T200 保守契約 フルケア | 1 年間 | 28987966 | 2,365,000 | ||||
Biacore™ T200 保守契約 フルケア・プラス | 1 年間 | 28988117 | 3,038,000 | ||||
Biacore™ T200 保守契約 エキスパートケア | 1 年間 | 28989090 | 1,782,000 | ||||
Biacore™ T200 保守契約 エキスパートケア・プラス | 1 年間 | 28989241 | 2,262,000 | ||||
点検サービス | |||||||
Biacore™ T200 プリベンティブメンテナンス | 1 回 | 29192698 | 1,241,000 | ||||
Biacore™ T200 エッセンシャルケア | 1 年 | 29192588 | 1,043,000 |
*1 Biacore™ T200 GxPソフトウェア、バリデーションドキュメントおよびハンドブック、Biacore™ T200 GxPソフトウェアのインストール作業費、IQ/OQ作業費、Re-Qualification(RQ)対応費(期間中必要なRQに対応する費用。期間:契約より1年間※)が含まれます。
*2 Biacore™ T200 Software v2.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。
*3 Biacore™ T200 Software v1.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。
*4 Biacore™ T100(SoftwareのVersionを問わず)からBiacore™ T200 Software v3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。
*5 Biacore™ T200 GxP Software v2.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。また、別途Qualification Serviceが必要です。
*6 Biacore™ T200 GxP Software v1.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。また、別途Qualification Serviceが必要です。
*7 Biacore™ T100 GxP Software(SoftwareのVersionを問わず)からBiacore™ T200 GxP Software v3.1へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。また、別途Qualification Servicesが必要です。
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