2023.02.08

AcuraBio、cGMPプラスミドDNA CDMOサービスを拡大、Cytivaの最新シングルユース精製技術でmRNAおよび細胞・遺伝子治療薬の供給制約を軽減

ByCytiva Communications
  • AcuraBioは、mRNAや細胞・遺伝子治療のための供給上の制約を緩和するため、Cytiva社の最新の2段階精製プロトコルを採用し、世界中の顧客に生産性の高いプラスミドDNAサービスを提供します。
  • 最新の精製技術により、プラスミドDNA製造のための効率的な処理時間を提供します。

2023.2.9

オーストラリアの大手バイオ医薬品受託開発・製造機関(CDMO)であるAcuraBioは、Cytivaの新しいプロセスプラットフォーム技術を用いて、cGMPプラスミドDNA CDMOサービスを世界中に提供します。

AcuraBioは、Cytivaの最新の細菌プラスミド2段階精製プロトコルを用いて、世界中の顧客のために、より多くのプラスミドDNAを生産することを期待しています。この新しいプロトコルは、効率性、高純度レベルの結果、持続可能なプロセスを実現するシングルユース精製技術を特徴としています。1

契約調印式に出席したCytivaのオーストラリア・ニュージーランド担当ゼネラルマネージャー Jon Ince氏(左)と、AcuraBioのCEO Guillaume Herry氏(右)。

CytivaのÄKTA readyflux、2ステップのpDNAプロセスで使用される自動シングルユースろ過システム。

AcuraBio の CEO である Guillaume Herry は、「特にプラスミド DNA の入手と生産は、先端 治療市場のボトルネックとなっているため、Cytiva の最新技術を導入できることを非常に喜ばしく思っています。私たちは、バイオテクノロジー企業やバイオファーマ企業に、より高品質のプラスミドDNAをこれまで以上に迅速に提供し、ウイルスベクターやmRNAなどの新しい治療法の開発を支援するつもりです。"
Cytivaのオーストラリア・ニュージーランド地域コマーシャル担当ゼネラルマネージャー Jon Ince 氏は、「Cytivaの FlexFactory コンフィギュラブル製造トレインをAcuraBio の資産に採用することにより、オーストラリア・ニュージーランド地域およびそれ以外の地域で高まる高品質の治療薬への需要に対応した効率的かつ柔軟な cGMP 製造サービスによって、同社の顧客基盤が前進し、より良いサービスを提供できるようになります」とコメントしています。

Research and Marketsによると、プラスミドDNA製造の市場規模は2022年に5億2512万ドルと推定され、2023年から2033年にかけて13.87%のCAGRが見込まれるとのことです。細胞・遺伝子治療に対する社会の理解が進んでいること、遺伝子治療を選択する患者の数が急増していることが、市場成長の要因となっています。2

プラスミドDNA技術の詳細については、Biotech Makers Webinarをご覧ください。

AcuraBio について

AcuraBio は、オーストラリアで最も経験豊富なバイオ医薬品CDMOの1つであり、過去20年にわたり国内外の顧客に信頼される、顧客重視のサービスを提供しています。AcuraBioは、世界中のバイオファーマ企業に、品質、コスト、IPの面で大きな保証を提供しています。世界トップクラスの研究者と実績ある施設、合理化された規制の枠組み、手厚い税制優遇措置、政府からの資金援助により、オーストラリアはバイオテクノロジー研究のための最高の場所となっています。AcuraBioは、次の営業許可を取得しています。TGA(オーストラリアのFDAに相当):生物および合成ソースからヒト治療用原薬を製造するためのライセンス、APVMA(TGAに相当する獣医):無菌免疫生物学的製品を製造するためのライセンス、OGTR:遺伝子組み換え生物から製品を製造するためのライセンス、DAF:生物材料の輸入および使用に関する施設ライセンスです。AcuraBioに関する詳細な情報は、www.AcuraBio.comをご覧ください。

Cytivaについて

Cytiva では、人々の健康を変える鍵は、人生を変える治療法へのアクセスであると信じています。そのため、40カ国以上の約1万人の社員が、研究者、バイオ製薬会社、医薬品メーカーが、治療を必要とする人々のために治療薬を開発し、加速するための支援に熱心に取り組んでいます。私たちの原動力は、創薬からデリバリーまでのあらゆる業務において、より優れた柔軟性、キャパシティ、効率性を実現したいという研究者の要望にあります。詳細については、cytiva.comをご覧ください。

メディア連絡先

AcuraBio
media@AcuraBio.com

Cytiva
Doug Kim
doug.kim@cytiva.com


1 200LスケールでのpDNAダウンストリームプロセスのメリット算出のためのリソース