- カスタム細胞培養培地の透明性、cGMP、スケーラブルな製造を実現
January 20, 2022
ライフサイエンスのグローバルリーダーであるCytivaとNucleus Biologics, LLC, The Cell Performance Company™は、細胞・遺伝子治療業界向けのカスタム細胞培養培地およびフルフィルメントソリューションに関するコラボレーション契約を締結しました。Cytivaの顧客は、Nucleus Biologics社独自のプラットフォームを活用することで、「既製」の細胞培養培地の注文に加え、細胞培養配合組成を最適化する人工知能プラットフォーム「XURI™ Media AI Guide」と、配合組成のオーナーシップを維持しながら細胞培養培地をカスタマイズできる「XURI™ Media Designer System」の細胞培養培地コンフィギュレーターにアクセスすることができるようになります。これらのプラットフォームへのアクセスにより、プロセス開発中の早い段階でカスタム細胞培養培地を利用できるようになり、ダウンストリームのスケールアップが容易になることで、細胞治療薬の開発が加速されることになります。
細胞培養培地は、細胞治療や遺伝子治療を市場に送り出すための重要な要素です。「Cytivaの強みの一つは、お客様に最も革新的なソリューションを提供するために他の組織と協力する能力です。Nucleus Biologics社との協業は、その代表的な例です。私たちは、細胞・遺伝子治療の開発を加速させるためのソリューションをお客様に提供していきます。」と、細胞・遺伝子治療担当Vice PresidentであるCatarina Flyborgは述べます。
細胞・遺伝子治療薬製造者は、通常、既製の細胞培養培地に依存してきました。フォーミュラを所有し、拡張性のあるカスタム細胞培養培地を供給できることは、細胞治療製造におけるパラダイムシフトであり、開発と商品化のプロセスを簡素化します。
Nucleus Biologics社の社長兼CEOであるDavid Sheehanは、「Cytiva社との提携は、細胞・遺伝子治療用細胞培養培地のカスタマイズの新時代を切り開くことになるでしょう。当社の革新的な製品や小ロット製造の専門知識と、Cytiva社の品質、業界での経験、素晴らしい評判を組み合わせることで、科学者が発見から治療までの時間を短縮できるようになるでしょう。」 と述べています。
2021年上半期に世界で実施された再生・先端療法の治験は、企業主導型が1,320件、企業以外の主導型が1,328件でした1。2026年には、3,100種類の治療薬が開発されると予測されており2、医薬品の品質特性に最適化された細胞培養培地の選択肢をお客様に提供することが急務となっています。
XURI™ Media AI GuideおよびXURI™ Media Designer Systemは、Cytivaのウェブサイトからアクセスすることができます。詳しくはこちらをご覧ください。
Cytivaの細胞・遺伝子治療ソリューションの詳細については、こちらをクリックしてください。
Nucleus Biologics社の詳細については、こちらをクリックしてください。
1Alliance for Regenerative Medicine H1 2021 Report page 13
2Alliance for Regenerative Medicine H1 2021 Report page 16
Cytivaについて
Cytivaはライフサイエンスのグローバルリーダーとして、アカデミックやトランスレーショナルリサーチ、バイオ治療薬、細胞・遺伝子治療薬、mRNAなど新技術の研究開発・製造者と協力し、革新的な医薬品の提供を可能にします。Cytivaは、世界40カ国に10,000人ほどの社員を擁し、創薬、研究、製造におけるスピード、柔軟性、キャパシティ、効率化に貢献しています。
Nucleus Biologics, LLC.について
Nucleus Biologics, The Cell Performance Company™は、細胞および遺伝子治療用のカスタム細胞増殖培地、ツールおよび技術を提供するリーディングカンパニーです。Nucleus Biologics社の使命は、革新的で透明性の高いcGMP準拠の製品とサービスを提供することで、科学的発見から治療までの時間を短縮し、市場を破壊して時代遅れの手法や製品を排除することです。最終的には、Nucleus Biologicsは、細胞培養の環境フットプリントを削減しながら、科学者と臨床医の両方に役立つ新しいパラダイムを創造することを目指しています。www.nucleusbiologics.com
Nucleus Biologics社メディア担当
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Cytivaメディア担当
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Colleen.Connolly@cytiva.com
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