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12.10 Thu
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セミナー申込み受付は終了しました

Special Online Seminar Category

  • All
  • 技術セミナー
  • グループセッション
  • 基調講演
10:00 -

基調講演

●所要時間:60分 ●言語:英語

[10-Keynote]
Mechanistic modeling of chromatography: in silico process development and robust process design —reducing timelines and improving outcomes
クロマトグラフィーのMechanistic modeling:in silicoプロセス開発と頑健なプロセス設計~タイムラインの短縮とアウトカムの改善

受付終了しました

参加可能人数:250人

SPEAKER

実験までの時間、臨床までの時間、および上市までの時間は、バイオ医薬品のプロセス開発者および製造業者にとってさらに重要になりつつあります。同時に、生物製剤認可申請に含まれるデータの量は、長期にわたるレビューを回避するために、より包括的です。
発売後わずか数年で治療薬の売り上げはピークとなると予測されるため、 MORE 需要の変化に迅速に対応するためのプロセスと設備は柔軟でなければなりません。柔軟性は、ますます複雑で多様化した分子の数が増加している今日のパイプラインに適合させる必要があります。
したがって、プロセス開発を行う組織は重大な課題に直面しています。基本的な知識を通して理解することが重要です。

Mechanistic modelは、バイオファーマにとって新しいツールです。Mechanistic modelは、クロマトグラフィー中の物理化学的相互作用の数学的解釈です。それらは、分子が液体中、ビーズの周りのフィルム、ビーズの細孔内でどのように拡散するか、そして分子が最終的にリガンドとどのように相互作用するかを説明する偏微分方程式のセットで構成されます。

Mechanistic modelは、プロセス開発をより良く、より速くするためのアプローチの蓄積であるスマートプロセス開発の分野に不可欠であり、急速に変化する状況に対応するためのツールを提供します。今日、Mechanistic modelはすでにプロセス開発のワークフローに大きな影響を与えています。
企業は、プロセスを深く理解することで、プロセスの変動性をより適切に管理できます。

このウェビナーでは、in-silicoプロセス開発とデータドリブンの意思決定をレビューし、Mechanistic modelによって、探求された特性評価スペースの内外で、タイムラインの短縮とアウトカムの改善を実現する方法を確認します。

12:30 -

技術セミナー

●所要時間:30分 ●言語:日本語

[10-W1]
Protein Aベースの抗体精製のボトルネックを解消~新ファイバーテクノロジーのご紹介

受付終了しました

参加可能人数:100人

SPEAKER

近年抗体精製で用いられているProteinAは結合能、選択性、アフィニティーリガンドの安定性などの面で大幅に改善されてきました。
残っている課題の代表例としては数時間はかかる精製サイクルがあげられます。
今回ご紹介するファイバーベースの新製品「Fibro PrismA」はサイクルタイムが5分未満のため、 MORE 抗体医薬品のスクリーニングやプロセス開発のスピードアップに貢献する製品です。本プレゼンテーションでは、テクノロジーの概要をご紹介するとともに、ハイスループットスクリーニングやプロセス開発での使用事例についても言及いたします。

13:10 -

グループセッション

●所要時間:50分 ●言語:日本語

[10-G1]
抗体医薬品の精製における最新ProteinAレジンのTopicのご紹介*

受付終了しました

参加可能人数:10人

本セッションは、医薬品抗体の精製を実施している方むけのセッションです。抗体医薬品の精製における最新Protein Aレジンの評価に関する議論を交わします。抗体のキャプチャー精製においてお困りのことをお聞かせいただき、社員もしくはご参加のお客様と話し合い課題を解決しましょう。参加型セッションになりますので、実名登録をお願いいたします。
*12月8日(火)11:10-12:00と同じセッションです。

14:30 -

技術セミナー

●所要時間:60分 ●言語:英語/字幕あり

[10-W2]
A Pragmatic Approach to the Buy vs Build Manufacturing Dilemma
委託vs設備投資のジレンマに対する実用的なアプローチ

受付終了しました

参加可能人数:100人

SPEAKER

製造を外部委託するか、治療用医薬品を社内で製造するかという決定は、多くのバイオ医薬品メーカーの幹部を悩ませています。 各決定には、タイムライン、IP保護、予測、資本配分、技術的能力、市場戦略などの複数の変数を注意深く評価する必要があります。 すべての状況は独特であり、通常は妥協が必要であり、 MORE 多くの場合、貴重な教訓が得られます。このウェビナーでは、委託と設備投資の意思決定モデルの1つの経済的評価のケーススタディを紹介します。 パネルは他のシナリオについて議論し、可能なオプションと潜在的な結果についての有用な議論を生み出します。

本ウェビナーのトピックス
-外部委託シナリオと設備投資シナリオの財務モデリング
-外部委託機関で製造する際の考慮事項
-アウトソーシングまたはインソーシングのメリット
-既存の設備、スティックビルドまたはモジュラービルドを改造するための社内製造オプション
-遺伝子治療を製造する際の技術的課題

16:30 -

技術セミナー

●所要時間:45分 ●言語:英語

[10-W3]
Strategies and emerging technologies for mAb capture
モノクローナル抗体のキャプチャーステップにおける戦略と新技術

受付終了しました

参加可能人数:100人

SPEAKER

このウェビナーでは、モノクローナル抗体(mAb)キャプチャーステップのさまざまなプロセス強化戦略について説明し、評価します。 戦略は、培養工程(流加培養または灌流培養)およびキャプチャーステップにおける生産性・コストまたはプロセス時間・製造シナリオ(臨床または商用)などの観点からデザインされた MORE プロセスの成果に依存します。 高結合容量protein Aレジンをどのように活用するか、マルチカラムクロマトグラフィーがいつどのように有益であるか、高速サイクリングFibroクロマトグラフィーなどの新しいテクノロジーがボトルネックにどのように対処できるかについて説明します。

トピックス
-mAbキャプチャーステップを強化するための戦略と新しいテクノロジー
-アップストリームモードの設計が最適なダウンストリームソリューションの選択にどのように影響するか
-ラピッドサイクリングクロマトグラフィーなどのテクノロジーが、protein Aステップでどのように代替技術として活用できるか

SPEAKER

John Scibetta Advanced Chromatography Specialist, Cytiva, US

John Scibetta started his career at Biogen in 1982. He’s been working in the biopharma industry for over 38 years in various roles from process development, clinical and commercial manufacturing, and more recently in chromatography field applications at GEHC, now Cytiva. He holds a BA in (Evolutionary and Developmental) Biology from Harvard University and taught Human and Comparative Vertebrate Anatomy at the Anatomy in Clay® Centers, founded by anatomist/artist Jon Zahourek in Denver, Colorado, where he was a Board member from 2012-2018.

SPEAKER

金承洙(キム スンス) Cytiva シニアテクニカルスペシャリスト

SPEAKER

Joseph Phillips, Ph.D. Senior Vice President & Head of Pharmaceutical Development ArmaGen, Inc.

SPEAKER

Nacim Haderbache Commercial Strategy Leader Cytiva

SPEAKER

Carol Houts Director of Regulatory Affairs, Germfree, Inc.

SPEAKER

Gunnar Malmquist Principal Scientist, Cytiva

Gunnar Malmquist is a principal scientist at Cytiva and an analytical chemist by training with focus on chromatography and data analytics. He started his career at Pharmacia Fine Chemicals in 1979, working with quality control of chromatographic separation resins. He was later involved in the development of the ÄKTA™ chromatographic system and the UNICORN™ software, before moving in 1997 to development and characterization of preparative chromatographic resins. He has been responsible for the design of several of the leading resins on the market, including MabSelect™ and Capto™. Currently he is focused on resin design strategies, Quality by Design and PAT, as well as using multivariate data analytics and mechanistic modelling to understand biomanufacturing processes.