お客様のご要望に合わせて、プログラムをカスタマイズ

Cytivaのエキスパートをお客様のご指定の会場(自社のセミナールームや貸会議室など)に派遣し、フィルター完全性試験やバリデーションに関するセミナー・トレーニングを開催いたします。事前のお打ち合わせにより、お客様のご要望や目的に合わせて、プログラム内容を変更してご提供します。GMP関連の教育トレーニングの一環としてもご活用ください。

プログラムメニュー

ろ過・フィルターの基礎(所要時間:2 時間)

カートリッジフィルターを選定または使用する際に必要な知識を中心に、はじめての方にも分かりやすくご説明します。新人向けのGMP教育にもご利用いただけます。

フィルター完全性試験ハンズオン(所要時間:4 時間)

完全性試験の概要から製造ラインにおける留意点や不合格時の対応など、完全性試験全般を詳細にご説明します。実機を使用したハンズオン形式です。

ろ過滅菌工程のバリデーション(所要時間:2 時間)

PDAテクニカルレポートNo.26で要求される試験条件やワーストケース条件の選定及び試験デザインについてバリデーション内容と実際の試験方法の具体例をご紹介します。

適格性確認のステップに従うフィルターバリデーション(所要時間:2 時間)

バリデーション基準に従ったろ過滅菌用フィルターのバリデーションをDVからOQまでを中心にその意味と実例を詳しく解説いたします。


※上記は一例です。詳細はフォームよりお問い合わせください。