出展情報

2023年11月28日(火)~29日(水)、タワーホール船堀で開催される日本PDA製薬学会第30回年会に出展およびランチョンセミナーを開催いたします。

会 期

2023年11月28日(火)~29日(水)

場 所

タワーホール船堀

見どころ

ランチョンセミナーでは、改訂PIC/S GMP Annex1で注目が高まっている汚染管理戦略について、Cytivaが提供するノウハウやサービス、サポート事例を紹介します。また展示ブースでは、フィルター完全性試験装置や各種ろ過滅菌フィルター、バリデーションサポートについて紹介する予定です。

ぜひ会場にお越しの際はCytivaブースならびにランチョンセミナーにお立ちりください。

※新しい情報は随時本ページをアップデートしてまいります。会期までぜひご確認ください。

ランチョンセミナー

日 時

11月28日(火)12:30~13:30

タイトル

改定PIC/S GMP Annex1の汚染管理戦略におけるCytivaのサポート事例
-ろ過滅菌用フィルター、シングルユースシステムを中心に-

概 要

PIC/S GMP Annex1は、ICHQ9及びQ10ガイドラインなどの品質管理システム、最新の製造技術、他の規制文書との調和などを理由に改定され、一部を除き、今年の8月に施行されました。

現在、PIC/S には米国、日本を含め 50 か国以上が加盟しており、本ガイドラインを規制上の期待として考慮する必要が出てきます。

改定PIC/S GMP Annex1では、その重要項目の一つとして、品質リスクマネジメントの原則に基づいた汚染管理戦略(CCS: Contamination Control Strategy)を強調しており、注目度が高まりつつあります。

本セミナーでは、Cytivaが長年業界をリードしてきたろ過滅菌用フィルター、シングルユースシステム及びバリデーションサポートなどの領域におけるノウハウ及びサービスを中心に、CCSにおけるCytivaのサポート事例についてご説明します。
また、新生Cytivaとしての幅広い製品ラインナップからCCSに役立つ製品をご紹介します。