ワクチンおよびベクターの精製技術

ワクチンおよびベクターの精製技術 - 目次

• 現代のワクチンおよびベクター精製の課題への取組み&参考文献（当ページです）
• ワクチンおよびベクターの精製ならびに製造戦略
• ヒト組換え型サブユニットワクチン
• ヒトウイルスワクチン
• ヒト・動物の遺伝子治療用およびDNAワクチン用プラスミドDNA
• ヒト遺伝子治療用ウイルスベクター
• 動物用ウイルスワクチン
• ダウンストリーム精製における経験とサポート

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現代のワクチンおよびベクター精製の課題への取組み

タンパク質ベースの医薬品同様、ワクチンやベクターも規制当局から綿密な調査を受け、安全性および有効性の厳密な基準が要求されます。バイオ医薬品製造会社自身もまた製品に高い自主基準を設定しています。すなわち、このような企業の課題とは安全なバイオ医薬品を迅速かつ予算の範囲内で市場に出すことです。

Cytivaではこのような要求を十分に満たせる装置、サービスを揃えています。新規ワクチンを含むFDA承認済みのバイオ医薬品の約90%、そしてラボスケールで調製されるタンパク質のおよそ70%が弊社のクロマトグラフィー関連製品を精製に使用しています。

バイオ医薬品製造のすべてのプロセスを網羅するスキルとノウハウ

弊社のマイクロキャリア細胞培養、クロマトグラフィーならびに膜ろ過システムは、実験室スケールからパイロットスケール、製造スケールまでを網羅し、世界中で使われています。例えば、Cytodex™マイクロキャリアを用いた製造用の細胞培養は、保健医療を目的としたヒトおよび動物用ウイルスワクチンの製造において信頼性および費用対効果の高い手段として実証されています。

弊社はR&D、技術支援および問題解決のノウハウをもとに、あらゆるステージにおいてお手伝いすることができます。ダウンストリームに関して言えば、ワクチンおよびウイルスベクターの精製要件に精通しています。ウイルス精製はサブタイプごとに特性が異なる、高分子量、表面特性が複雑、損傷を受けやすい構造などの特有の課題を抱えており、さらに、多くの場合安定なpH範囲が限られています。従来のタンパク質ベースのアプローチに変更が必要な場合は、弊社がその解決策をご提案します。

高分子のワクチンおよびベクターパイプラインにおける課題を解決し、さらに世界中から強く要求されているより優れた新規製品を実現するため、Cytivaは生体分子の製造および精製を全面的にサポートしています。

ここでは、以下のポイントに焦点を当てます。

• ワクチンおよびベクターの精製ならびに製造戦略
• ヒト組換え型サブユニットワクチン
• ヒトウイルスワクチン
• ヒト・動物の遺伝子治療用およびDNAワクチン用プラスミドDNA
• ヒト遺伝子治療用ウイルスベクター
• 動物用ウイルスワクチン
• ダウンストリーム精製における経験とサポート

インフルエンザワクチンの大規模製造用製造棟内部（Baxter Biosciences Corp.の許可を得て複製）

次へ（ワクチンおよびベクターの精製ならびに製造戦略）

参考文献

1. Belew, M. et al. Purification of recombinant hepatitis B surface antigen produced by transformed Chinese hamster ovary (CHO) cell line grown in culture. Bioseparation 1, 397-408 (1991).
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12. Blanche, F. et al. An improved anion-exchange HPLC method for the detection and purification of adenoviral particles. Gene Ther. 7, 1055-1062 (2000).
13. Purifying human influenza virus vaccine - towards a generic strategy. Downstream 37, 20-21 (2004) Code No 11-0008-46.

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