ダウンストリーム精製における経験とサポート

ワクチンおよびベクターの精製技術 - 目次

• 現代のワクチンおよびベクター精製の課題への取組み&参考文献
• ワクチンおよびベクターの精製ならびに製造戦略
• ヒト組換え型サブユニットワクチン
• ヒトウイルスワクチン
• ヒト・動物の遺伝子治療用およびDNAワクチン用プラスミドDNA
• ヒト遺伝子治療用ウイルスベクター
• 動物用ウイルスワクチン
• ダウンストリーム精製における経験とサポート（当ページです）

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Fast Trak™プロセス開発

弊社はほぼ半世紀にわたりタンパク質精製に生じる問題を解決し、他に類を見ない経験を積んできました。この期間に得たノウハウおよび実践的なスキルをサポートサービスの一環として、プロセス開発および製造に携わる方々に提供しています。

Fast Trak™トレーニング

CytivaのFast Trak™トレーニングでは、ダウンストリーム精製プロセスに関する弊社の知見および経験を提供しています。Fast Trak™コースは、ダウンストリームプロセスについて研究者、開発および製造スタッフならびに管理職の方におすすめしています。カラムパッキング、クロマトグラフィーおよび膜分離技術、プロセスの至適化およびスケールアップについて実地トレーニングを提供しています。ワクチンおよびウイルスベクター精製に特有の問題にも重点的に取り組んでいます。

Fast Trak™バリデーション

規制当局は、予防用もしくは治療用ワクチンまたはウイルスを製造する企業に対し、該当する製造プロセスのバリデーションを行うこと要求しています。

Fast Trak™ Validationは製薬業界へのクロマトグラフィーおよび膜精製システムの提供を通して得た経験と規制要件に関わる知識を統合し、製造立上げまでの時間短縮、バリデーション費用抑制に役立つサービスやドキュメントを提供しています。

Custom設計担体

ワクチンやベクターの精製においては、タンパク質精製用にデザインされた標準的なクロマトグラフィー担体に変更を加える必要がある場合があります。カスタム設計担体（Custom Designed Media, CDM）はこのようなカスタム製品の開発を請け負うCytivaサービスです。

CDMは大量精製プロセス用に企業ユーザーと協力して開発されます。Regulatory Support Fileなどのドキュメントも完備します

ヨーロッパでのプロセス開発およびカラムパッキングコース

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