Sefia Select™システムは、再生医療等製品のCAR-T療法などの細胞治療薬開発・製造における細胞洗浄、および濃縮に適した閉鎖系遠心分離技術を使用した自動装置です。従来のマニュアル作業における懸念事項の一つであるクロスコンタミネーションリスクを低減するだけでなく、細胞分離や回収作業における複数工程を、連続的に、自動で処理することができるため、作業者間差異を低減、ひいては再現性向上に貢献します。

Sefia™ S-2000

●最大880 mLのアフェレーシスからPBMCを自動回収
●最大10 Lの細胞溶液を濃縮(最小15 mL)

Sefia Select™ module

●マグネットビーズによるアフェレーシスからのT細胞単離を完全自動化
●閉鎖系システム内にて、製剤化工程“細胞希釈から凍結保護剤の添加、バッグ充填”を完全自動化

細胞治療製造のワークフローをサポートするために、専用のアプリケーションソフトウェアとシングルユースキットがSefia Select™システム用に開発されました。各アプリケーションソフトウェアは、プロセスステップの設定、自動化のサポート、作業のガイダンスを柔軟にサポートします。

アプリケーションソフトウェア	ワークフローステップ	詳細	シングルユースキット
PremierCell	Isolation	新鮮または解凍したアフェレシスからの密度勾配媒体による単核球の濃縮	CT-300.1
MagnetSelect	Isolation	新鮮または解凍したアフェレシスからの磁気ナノビーズによるT細胞の分離	CT-400.1 + PB-100.1
S-Wash	Harvest	1.2Lまでの拡大培養された細胞または解凍した細胞製品の濃縮および洗浄	CT-200.1
FlexCell	Harvest and Formulation	最大10Lまでの細胞の濃縮と洗浄を行い、最大3つの最終バッグに充填する。	CT-800.1
ReadySelect	Formulation	すぐに使用可能な細胞製品の調製、および/または4回分までの投与量の凍結前調製	CT-350.1

関連記事
NK細胞の製造ワークフロー
CAR-T細胞の製造ワークフロー