上市までのスピードアップ
標準化された装置のため、一般的なアイソレーターよりも早い納入が可能
生産効率のアップ
充填作業と品目切替の時間を短縮することで、1日に複数のバッチを生産可能
医薬品の品質
自動化によりオペレーターの介入を不要にし、充填される医薬品原薬の流路をシングルユースにすることで、品質に対するリスクを低減

詳細情報

項目

  • 仕様
  • 製品フライヤー

Microcell バイアル充填装置

Throughput(W×H×D)
Up to 300 units per load; 1,200 units per 8-h shift
Pump type
Peristaltic pump
Fill volume range
11.0–50 mL
In-process control
Programmable up to 100% of units
Product contact materials
Single-use flow path assembly
Interior classification
ISO 5 / Grade A
Cleanroom classification
ISO 7 / Grade C
Dimensions
1.7 × 1.5 × 2.2 m
Required cleanroom space
15 m²
Electrical
208–240 VAC, single phase, 50–60 Hz, FLA 36
Air supply (from room)
250–700 m³/h
Compressed air
120 L/min, >0.6 MPa (6 bar) (g)
Control system
21 CFR Part 11 compliant

Microsellバイアル充填装置

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