上市までのスピードアップ
標準化された装置のため、一般的なアイソレーターよりも早い納入が可能
生産効率のアップ
充填作業と品目切替の時間を短縮することで、1日に複数のバッチを生産可能
医薬品の品質
自動化によりオペレーターの介入を不要にし、充填される医薬品原薬の流路をシングルユースにすることで、品質に対するリスクを低減
詳細情報
項目
- 仕様
- 製品フライヤー
Microcell バイアル充填装置
Throughput(W×H×D) |
Up to 300 units per load; 1,200 units per 8-h shift |
---|---|
Pump type |
Peristaltic pump |
Fill volume range |
11.0–50 mL |
In-process control |
Programmable up to 100% of units |
Product contact materials |
Single-use flow path assembly |
Interior classification |
ISO 5 / Grade A |
Cleanroom classification |
ISO 7 / Grade C |
Dimensions |
1.7 × 1.5 × 2.2 m |
Required cleanroom space |
15 m² |
Electrical |
208–240 VAC, single phase, 50–60 Hz, FLA 36 |
Air supply (from room) |
250–700 m³/h |
Compressed air |
120 L/min, >0.6 MPa (6 bar) (g) |
Control system |
21 CFR Part 11 compliant |
Microsellバイアル充填装置
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