フレキシビリティ
0.2～50 mLのバイアル、シリンジ、カートリッジへの充填が可能
リスクの低減
オペレーターの介入が不要なグローブレス構造。ほぼすべての無菌プロセスをシームレスに統合し、品質に関わるリスクを低減
上市までのスピードアップ
標準化された装置のため、一般的なアイソレータ―よりも早い納入が可能

SA25 Liquid/Lyo Systemは、SA25に2つの追加ワークセルを統合したシステムで、隣接した凍結乾燥機と接続することができます。

SA25無菌充填装置の導入事例
事例①：WuXi Biologics
事例②： Emergent BioSolutions

詳細情報

項目

  • 仕様
  • 製品フライヤー

SA25無菌充填装置

Throughput（W×H×D）
 Up to 20,000 units per batch
Pump type
 Dynamic Peristaltic Pump
Fill volume range
 0.2–50 mL
In-process control
 Programmable up to 100% of units
Product contact materials
 Single-use flow path assembly
Interior classification
 ISO 5 / Grade A
Cleanroom classification
 ISO 7 / Grade C
Dimensions
 1.8 × 4.1 × 2.4 m
Required cleanroom space
 40 m²
Electrical
 208–240 VAC, single phase, 50–60 Hz, FLA 67
Air supply (from room)
 300 m³/h
Compressed air
 90 L/min, >0.55 MPa (5.5 bar (g))
Control system
 21 CFR Part 11 compliant

SA25無菌充填装置

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SA25 Liquid/Lyo System

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