Cytivaとなり規制対応用ドキュメントのご利用方法が変更となりました。

下記に該当する方は、ご登録をお願いいたします。

  • 開発および製造に、Cytiva製品を使用している方
  • 薬事申請に関わっている方
  • 品質管理携わっている方

医薬品の製造工程は、法規制に準じた環境に整える必要があります。そのプロセスで使用される製品においても厳重な管理が必要となり、そのうちの一つとして変更管理も含まれます。CCNサービスは、Cytiva製品について何か変更があった場合、ドキュメントが発行されます。

アカウントを作成し、入手したいドキュメントについて製品ごとにご登録いただくと、PDFファイルとしてダウンロードすることができます。

また新しい情報が公開されドキュメントが更新された場合、メールにてお知らせしますので、最新版をタイムリーに入手していただけます。

CCN (Change Control Notifications)の登録方法

  • こちらのページにアクセスし、「Access Regulatory Support」をクリック

    ※アカウントの作成方法については「こちらから

  • Change control notificationsをクリック

  • 製品コード(888-0070-Cなど)を検索して、検索結果のリストを生成します。
    • スペアパーツとソフトウェアを登録したい場合は、赤枠の製品エリアを選択してください。
    • カスタム製品を検索するには、緑枠のボックスをチェックします。カスタム製品のCCNを閲覧するには、完全な製品コードが必要です(部分的な検索結果は提供されません)。

    • HyClone™製品のカスタム品におけるCCNは、ウェブサイトで入手できますが、登録をするにはHyclone.Changenotice@cytiva.comに英文にて次の2点を連絡する必要があります。
      • Regulatory support siteにご登録のメールアドレス
      • 対象製品の製品番号

Subscribeをクリックして、検索結果で製品を登録します。

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お問合せフォーム

※よくあるお問合せとご回答(FAQ)は「こちらで»」ご覧いただけます。

※ファイルを添付してのお問合せは、お手数ですが「Tech-JP@cytiva.comまでメールにて」お問合せください。

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※機種依存文字(①、② など)は使用できません。
※装置の故障など技術的な問い合わせの際には装置シリアルナンバーをご記入ください。

ご記入いただく個人情報は、当社製品・サービスの提供及び販売促進、当社製品に関する情報の収集・分析及び提供、新製品・新サービスの研究開発等並びに市場調査のために利用します。当社は個人情報を業務委託先に預ける場合がありますが、個人情報の取扱いに関する法令、国が定める指針その他の規範に従い、委託先に対する必要かつ適切な監督を行います。個人情報に関するお問合せは総合お問合せ窓口(03-5331-9336:営業日 9:00〜12:00、13:00〜17:30)にて承ります。
グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社 個人情報管理責任者

個人情報保護に対する基本方針