Cytivaとなり規制対応用ドキュメントのご利用方法が変更となりました。

下記に該当する方は、ご登録をお願いいたします。

  • 開発および製造に、Cytiva製品を使用している方
  • 薬事申請に関わっている方
  • 品質管理携わっている方

Regulatory support documentは、SOPの作成、品質管理、および治験~承認申請に必要な情報を掲載しております。製品の性能、安定性、溶出物、分析法など詳細をご覧いただけます。

アカウントを作成し、入手したいドキュメントについて製品ごとにご登録いただくと、ドキュメントをPDFファイルとしてダウンロードすることができます。

また新しい情報が公開されドキュメントが更新された場合、メールにてお知らせしますので、最新版をタイムリーに入手していただけます。

機密情報が含まれるため、登録には秘密保持契約の締結が必要です。
※秘密保持契約はオンライン上で締結できます。

Regulatory Support Documentの登録方法

  • こちらのページにアクセスし、「Access Regulatory Support」をクリック

    ※アカウントの作成方法については「こちらから

  • MY ACCOUNTのProfileから、CONFIDENTIALITY AGREEMENTをクリック。機密保持契約に同意することを選択し、Saveをクリックします。契約は1年間有効です。 1年後、契約を更新するためのメールが届きます。 Cytivaにログインすると、オンラインで契約を更新するように求められます。

    契約の有効期限が切れても、レギュラトリーサポートドキュメントの登録に従って通知が届きます。ただし、オンラインで契約を更新するまで、ファイルにアクセスできません。

  • 再度、画面右上のMy AccountMy Account Homeに進み、Regulatory Supportをクリック

  • Regulatory support files, Validation guides, Validation support filesのいずれかをクリック

  • Regulatory support filesの登録は、製品コードまたは製品名で検索し、登録してください。

  • Validation guides, Validation support files, Extractables informationの登録は、表示されているオプションから選択して、これらのドキュメントを登録してください。

  • 初めてレギュラトリーサポートドキュメントを登録すると、サポートチームがリクエストを確認して承認します。このプロセスは通常、完了するまでに2営業日かかります。リクエストの審査中はオンライン通知が表示され、リクエストが承認されるとメールが届きます。完了すると、ほとんどのレギュラトリーサポートドキュメントをすぐに登録できます。

一部の文書の閲覧には、機密情報が含まれている可能性があるため、追加の承認ステップがあります。リクエストに追加の承認が必要な場合は、オンラインで通知されます。この手順もサポートチームによって行われ、リクエストが承認されるとメールが届きます。

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お問合せフォーム

※よくあるお問合せとご回答(FAQ)は「こちらで»」ご覧いただけます。

※ファイルを添付してのお問合せは、お手数ですが「Tech-JP@cytiva.comまでメールにて」お問合せください。

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※機種依存文字(①、② など)は使用できません。
※装置の故障など技術的な問い合わせの際には装置シリアルナンバーをご記入ください。

ご記入いただく個人情報は、当社製品・サービスの提供及び販売促進、当社製品に関する情報の収集・分析及び提供、新製品・新サービスの研究開発等並びに市場調査のために利用します。当社は個人情報を業務委託先に預ける場合がありますが、個人情報の取扱いに関する法令、国が定める指針その他の規範に従い、委託先に対する必要かつ適切な監督を行います。個人情報に関するお問合せは総合お問合せ窓口(03-5331-9336:営業日 9:00〜12:00、13:00〜17:30)にて承ります。
グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社 個人情報管理責任者

個人情報保護に対する基本方針