お客様のプロセス要件に合わせて選択可能な、Pall™ Life Sciencesのろ過滅菌グレード・液体用フィルター
Cytivaは、ラボスケールからパイロットスケール、そして商業生産まで対応する、Pall™ Life Sciencesのろ過滅菌グレード・液体用フィルター (0.2 µm)を提供しています。膜材質は、親水性ポリエーテルスルホン (PES)、親水性ポリフッ化ビニリデン (PVDF)、および親水性PES/親水性PVDFの複合膜からお選びいただけます。
膜材質が親水性ポリエーテルスルホン(PES)のフィルターは、高流量で目詰まりしやすい流体に対するろ過性能が高いのが特徴です。培地やバッファー、中間体のろ過や、高分子医薬品の最終ろ過など、バイオ医薬品製造のさまざまな工程にて使用されます。
一方で、膜材質が親水性ポリフッ化ビニリデン(PVDF)のフィルターは、抽出物が低く、製品の吸着が少ないという特徴があります。そのため、低分子から高分子の医薬品の最終ろ過に使用されます。
親水性PESと親水性PVDFの複合膜は、プレ層にPES、2層目にPVDFを組み合わせることにより、非対称PES膜の流量特性、除粒子性能の高さとPDVF膜の堅牢な微生物除去性能、湿潤のしやすさという両方のメリットが得られるユニークなフィルターです。
培地のろ過や、精製工程の中間体から最終製剤化まで幅広い工程で使用されます。
ナノ粒子、エマルジョン、リポソームなど他のフィルターではろ過滅菌が難しいとされる製剤に対しても堅牢なろ過滅菌性能を発揮します。
セレクションガイド【ろ過滅菌グレード・液体用フィルター (0.2 µm)】
ファミリー | Supor® EX | Supor® | フロロダイン® II | フロロダイン® EX |
---|---|---|---|---|
グレード | ECV | EKV | DFL | EDF |
公称ろ過精度 | 0.2 μm | 0.2 μm | 0.2 μm | 0.2 μm |
膜材質 | 親水性PES | 親水性PES | 親水性PVDF | 親水性PES/親水性PVDF |
メディアサポート | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン |
アプリケーション | ワクチン、組換えタンパク質製剤など、高粘度でろ過が難しい流体のろ過滅菌に最適。 ラインアップはこちら |
バッファーや培地のろ過など、コスト効率を重視したい場合のろ過滅菌に最適。 ラインアップはこちら |
目詰まりの少ないプロセス液の最終ろ過滅菌に最も多く使用。 ラインアップはこちら |
目詰まりを起こしやすい流体の最終ろ過滅菌や、精製工程、リポソームやエマルジョンを含む製剤のろ過滅菌に最適。 ラインアップはこちら |
ろ過滅菌グレード・液体用フィルター (0.2 µm) 各シリーズの特徴
Supor EX ECVフィルターは、独自のメンブレンの組み合わせと、レイドオーバー・プリーツ構造およびナローコアデザインにより、高い処理能力と流量特性を併せ持ちます。優れたpH適合性と、有効成分であるタンパク質の透過性が高いため、ろ過が困難な液体に対して最適なろ過滅菌グレードフィルター (0.2 µm)です。Supor EX ECVフィルターは、ワクチンや、組換えタンパク質製剤など、高粘度の製剤のろ過にも適しています。
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Supor EKV フィルターは、レイドオーバー・プリーツ構造を採用し、高い流量特性、幅広いpHへの適合性、低い吸着特性を持つろ過精度0.2 µmのろ過滅菌グレードフィルターです。バッファーや培地など、さまざまな流体のろ過に最もコスト効率がよく使用できるように設計されています。
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フロロダイン II DFL フィルターは、目詰まりが比較的少ないプロセス液の最終ろ過滅菌に多く使用されています。フロロダイン II DFL フィルターは、低溶出物、低吸着が特徴のろ過滅菌グレードフィルター(0.2 µm)で、多くのプロセス固有のバリデーション試験で実績があります。
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フロロダイン EX EDFフィルターは、独自のハイブリッド型の膜構成で、従来のろ過滅菌用フィルターでは目詰まりを起こしやすい流体に対しても優れたろ過滅菌性能を発揮します。レイドオーバー・プリーツ構造で非対称PES膜など最先端の技術を採用しており、清澄化後の精製工程や、リポソームやエマルジョンを含む製剤のろ過にも適しています。
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フィルターの選定およびプロセスの最適化をお手伝いします。
Pall™ Life Sciencesの応用技術研究所(SLS)は、50年以上にわたってお客様のろ過プロセスの最適化を支援してきました。お客様のプロセス流体の特性を理解し、フィルターの選定や、ろ過滅菌工程の最適化をお手伝いします。お気軽にお問い合わせください。
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