注射剤の製造において、最終工程である無菌充填は製品品質と患者安全を左右する最重要プロセスです。多くの製剤は充填直前に最終滅菌ができないため、無菌性をいかに設計段階から担保するかが、製造成功の鍵となります。
本eBookでは、無菌充填を単なる設備・工程の話としてではなく、
「汚染を起こさないための設計思想（Design by Prevention）」
という視点から整理します
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