GEヘルスケア ライフサイエンスはCytiva(サイティバ)となりました - 『プレスリリース(英語)はこちらから』
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Location:Home > Products > BioProcess バイオ医薬品開発・製造用製品 > Single-use Solutions |
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Fortem Filmとは?Fortem Filmは、Sealed Air社から独占的に供給される新しいフィルムです。「One film」のコンセプトのもと、アップストリーム(細胞培養工程)からダウンストリーム(精製工程)まで、すべてのシングルユースバッグ(WAVE、Xcellerex、ReadyToProcess、HyClone)でFortem Filmは採用され、アメリカにある工場にて製造いたします。 シングルユース製品の商用生産への展開が広まりつつある中、お客様に、「よりよい製品を、安定して供給する」ことを目指し、お客様の医薬品開発および上市のスピードアップをサポートいたします。 ![]() シングルユースシステムのすべてのポートフォリオに One filmとは?同一素材のフィルムを統一してお使いいただくことで、例えば、抽出物/漏出物試験の傾向を製造工程の上流から把握できるため、リスク軽減につながります。 Sealed Air社についてSealed Air社は、ポリマーサイエンス、フィルムの設計やキャラクタリゼーション、および製造について30年以上の実績があり、食品から医薬品まで幅広くフィルムを供給しております。Cytivaは、Sealed Air社と10年間の独占供給契約を締結いたしました。「プレスリリースはこちらから»」 ![]() Fortem Film導入 メリット1:
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Extractables / Leachables 試験を行っている研究所 Uppsala, Sweden |
GE Global Research Center Niskayuna, NY, USA |
製造サイトの拡張 Westborough, MA, USA |
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Fortem Filmの構造
Fortem Filmは、10層構造になっており、それぞれのシングルユースバッグに必要なスペックを満たすように開発されました。また、海外の業界団体BPOG(BioPhorum Operations Group)が作成している、最新のプロトコールに従って抽出物試験を行っております。
伸張強度および曲げ特性を最適化:
気体遮断特性の改良:
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