下記に該当する方は、ご登録をお願いいたします。

  • 開発および製造に、Cytiva製品を使用している方
  • 薬事申請に関わっている方
  • 品質管理携わっている方

Regulatory supportサイトご登録のメリット

  • SOPの作成、品質管理、治験～承認申請に有用なドキュメントが入手できます
  • 必要なドキュメントがPDFとしてダウンロードできます
  • ドキュメント更新をメールでお知らせしますので、最新版をタイムリーに入手できます

※2020年5月26日以降、Regulatory Supportサイトにアクセスしていない方は、それ以前にご登録いただいた場合でも、再設定が必要です。

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Regulatory Supportサイトで入手できるドキュメント

Regulatory Support Document（旧Cytiva製品）

製品分野ごとに名称が異なります。

  • Regulatory Support Files (RSF)
    主にクロマトグラフィーレジンのドキュメントの名称です。
  • Validation Guides (VG)
    主にシングルユース製品のドキュメントの名称です。
  • Validation Support Files (VSF)
    Cytivaのソフトウェアに関するドキュメントです。製造工程に使用されている場合に重要な情報が掲載されています。

RSF／VG／VSFの詳細はこちらから

Change Control Notifications (CCN)

変更管理通知書になります。製品について何か変更があった場合、ドキュメントが発行されます。すべての製品が対象です。

CCNの詳細はこちらから

製品ごとのドキュメント一覧は下表をご覧ください。

CCN RSF VG VSF
Bioprocess Chromatography Resin
Biacore™ instruments, software and consumables
Filtration
BioProcess™ Hardware（instruments and columns）
ReadyToProcess™
WAVE™
Bioprocess Software
Xcellerex™
Cell Therapy
Density Gradient Media
Synthesis of oligo nucleotide
HyClone™ (Serum, Cell Culture Media, Process Liquids & Buffers)

Regulatory Supportサイトへのアクセス方法

  • こちらのページにアクセスし、「Access Regulatory Support」をクリック

  • アカウントをお持ちでない場合は、Register Nowをクリックし、指示に従ってアカウントを作成してください。
    すでにアカウントをお持ちの場合は、メールアドレスとパスワードでログインしてください。

  • ログイン後、Regulatory supportページが表示されます。

  • 登録済みのドキュメントを閲覧したい場合は、MY SUBSCRIPTIONSをクリックしてください。

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