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血漿供給
血漿の品質評価は、最終血漿分画製剤の安全性を確保する上で重要です。ドナーの厳密な選択に加えて、血液バンクおよび血漿回収センターだけでなく処理、保管および輸送中の包括的な管理対策が安全確保方針上の重要な前提条件となります。 ドナー管理ドナーは、一連のプログラムに従って選択、検査しなければなりません。適切な初期安全対策はいわゆるlook-backシステムであり、ドナー個人の全血漿単位を特定し、献血3ヶ月後にストックから取り除ける体制になっています。これは、献血3ヶ月後まで血漿はプールまたは分画しないことを意味します。 血漿回収調達およびスクリーニングを行う血液バンクや血漿回収センターは、定期的に査察を受けることになっています。さらに、血漿単位はすべて検査する必要があります。欧州薬局方4.5 2003によると、各ドナーのウイルスマーカーを検出するために、次の臨床検査を実施する必要があります。
分画用ヒト血漿定義以下、EAPPI(European Association of the Plasma Products Industry)の2年期レポート1996/97 からの引用による定義。
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