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スケーラブルなアデノ随伴ウイルス（AAV）生産プロセス開発について知りたいことはありませんか？Cytivaが、弊社のstart-to-finish processウェビナーに参加された方々から寄せられた質問にお答えします。

遺伝病やがんなどの治療を目的として、多くの遺伝子治療薬が開発されています。2020年3月現在、世界中で4310件以上の遺伝子治療臨床試験が行われていますが、そのうち第III相および第IV相の臨床試験は518件にとどまっています

付着性のHEK293T/HEK293細胞を当社のHyClone™トランスフェクション培地HyCell™ Transfx-H で懸濁培養に適応させました。この実験により、単一使用バイオリアクターを用いたスケーラブルな生産に向けた今後の作業に必要な、集団倍加時間による細胞の増殖、形態、生存率に関する情報が明らかになりました。

COVID-19パンデミックでは、Pfizer/BioNTech社とModerna社が高い有効性（94～95％）を持つワクチンを迅速にリリースしたことで、mRNAワクチンが脚光を浴びることになりました。SARS-CoV-2の塩基配列が発表されると、Moderna社はわずか28日で最初の候補を入手しました。

VIA Freeze™ controlled rate freezersは、細胞を凍結するために液体窒素を必要としないコンパクトな電気システムです。 伝導ベースの冷却は、臍帯血中のものを含む細胞の一貫した凍結保存を可能にします。

今日の細胞療法治療はしばしば小規模で行われ、手作業による調製を含み、そして通常臨床試験で使用するために行われています。研究者は、細胞を処理し、拡大培養期にその成長を監視し、そして患者への再投与のためにそれを準備するのに何日も費やしています。

A robust workflow that can be adapted for cGMP compliance in commercial production

Viral vector process in single-use bioreactors

How and when to get started

Successful cryopreservation of cells requires a controlled cooling rate. Cooling too rapidly or too slowly could lead to a poorer outcome.

Successful cell cryopreservation requires a controlled cooling rate. Cooling too rapidly or too slowly will lead to a poorer outcome. This is true because of the physical environment cells experience during cryopreservation.

How cells are thawed determines their viability and function. Conventionally, cells are thawed in a water bath at 37°C. This practice is problematic, because water baths pose contamination risks. They also require calibration and validation.

In the cell expansion phase in cell processing isolated T-cells that have undergone genetic modification need to be expanded to target concentrations.